вводить в дію: - настанови з якості медичних імунобіологічних препаратів – плазми людинидля фракціонування, розчинів альбуміну, різних видів імуногл...
11.10.2018 / 21:30
СпеціалістуОснови правового регулювання служби крові в УкраїніНакази МОЗ України № 1112 від 12.03.2011р. «Про затвердження Положення для установи переливання крові (щодо організації управління системою якості і безпеки донорської крові та її компонентів)»
Накази МОЗ України № 1112 від 12.03.2011р. «Про затвердження Положення для установи переливання крові (щодо організації управління системою якості і безпеки донорської крові та її компонентів)»
визначає:
- Призначення, уповноваження, ліцензування, акредитація установ переливання крові
- Інспекційні та контрольні заходи
- Уповноважена особа з якості
- Стандарти та специфікації системи якості
- Пильність щодо донорської крові та її компонентів та оперативний контроль
- Повідомлення про важкі несприятливі випадки та реакції
- Корегувальні та попереджувальні заходи
- Самоперевірка, зовнішній і внутрішній аудит та удосконалення
http://zakon2.rada.gov.ua/laws/show/z0310-11
Схожі статті
Наказ МОЗ України № 247 від 02.06.2005р. «Про затвердження документів з питань контролю якості препаратів крові»
Постанова КМУ № 920 від 16.06.1998р. «Про затвердження Порядку переробки і зберігання донорської крові та її компонентів, реалізації їх і виготовлення з них препаратів»
Відповідно до статей 15 та 17 Закону України "Про донорство крові та її компонентів" ( 239/95-ВР ) Кабінет Міністрів України ...
31.07.2018 / 01:31