Master UDI-DI: 04260734390020
Basic UDI-DI: 426073439MD01001KSOHH
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банка крови соответственно НК 024:2023 «Классификатор медицинских изделий»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги с охлаждением в соответствии с НК 031:2024 «Классификатор медицинских изделий»
Уполномоченный представитель в Украине: ООО «РМ Документ»
Официальный дистрибьютор на территории Украины: ООО «РЕДМЕД»
Производитель Sigma Laborzentrifugen GmbH, Германия
Регистрационный номер в EUDAMED для производителя медицинских изделий (SRN): DE-MF-000009414
Напольная центрифуга рефрижераторная SIGMA 8KBS, арт. №10636, предназначенная для профессионального разделения цельной донорской крови на компоненты в банках крови, центрах службы крови и трансфузиологических лабораториях. Модель оптимизирована для интенсивной работы с двойной и тройной системой контейнеров с кровью.
Центрифуга снабжена поворотно-откидным ротором с аэродинамическим кожухом на шесть стаканов вместимостью по 2000 мл. Благодаря специальным адаптерам максимальная емкость ротора составляет 12 двойных или тройных контейнеров с кровью – по два комплекта контейнеров в каждом стакане.
Система охлаждения обеспечивает поддержание заданной температуры при центрифугировании, что способствует стабильному и качественному разделению компонентов крови. Центрифуга характеризуется низким уровнем шума, небольшой высотой загрузки и экономным потреблением электроэнергии.
Моторизованный замок крышки и запатентованная система управления одним нажатием Spincontrol S обеспечивают простое и безопасное управление центрифугой. Плоская крышка с удобной ручкой из нержавеющей стали и увеличенным обзорным окном повышает удобство эксплуатации. Блок управления расположен слева для комфортного доступа оператора. Центрифуга оснащена интерфейсом RS-232 для подключения внешних устройств и передачи данных.
Комплектация центрифуги:
напольная рефрижераторная центрифуга SIGMA 8KBS - 1 шт.;
поворотно-откидной ротор с аэродинамическим кожухом на 6 стаканов – 1 шт.;
стаканы вместимостью по 2000 мл – 6 шт.;
адаптеры для размещения до 12 двойных или тройных контейнеров с кровью – 6 шт.;
адаптеры для балансировки комплектов контейнеров;
интерфейс RS-232
Центригуга SIGMA 8KBS разработана и изготовлена на производственной площадке компании SIGMA в городе Остерод, Германия. Оборудование сочетает высокую производительность, надежность, энергоэффективность и длительный срок эксплуатации и отвечает техническим требованиям оборудования для банков крови.
Медицинская лабораторная центрифуга SIGMA 8KBS относится к медицинским изделиям класса IIa в соответствии с Регламентом (EU) 2017/745 (MDR) и сертифицирована в Украине как медицинское изделие класса IIa в соответствии с действующим Техническим регламентом по медицинским изделиям.
Оборудование имеет маркировку CE и прошло оценку соответствия требованиям Regulation (EU) 2017/745, Annex IX, Chapters I and III, под надзором нотифицированного органа TÜV SÜD Product Service GmbH, идентификационный номер 0123. Сертификат соответствия — G10 012211 0. 00.
Соответствие оборудования подтверждено требованиями Regulation (EU) 2017/745, Regulation (EU) 2024/2729, Директивы 2011/65/EU RoHS и Делегированной директивы (EU) 2015/863.
| Характеристика Sigma 8 KВS (для банков крови) | |
|---|---|
| Максимальный объём | [мл] |
| - поворотно-откидной ротор | 12 контейнеров |
| Максимальный RCF [xg] | 5.394 |
| Максимальная скорость [об / мин] | 4.100 |
| Минимальная скорость [об / мин] | 100 |
| Уровень шума на максимальной скорости | [дБ (А)] |
| - поворотно-откидной ротор 11805 со стаканом 13860 | ≤ 54 |
| Максимальное время ускорения | [с] |
| - поворотно-откидной ротор 11805 со стаканом 13860 | ≤ 49 |
| Максимальное время торможения | [с] |
| - поворотно-откидной ротор 11805 со стаканом 13860 | ≤ 87 |
| Диапазон настройки температурного режима [° C] | -20 – +40 |
| Количество програм | 60 |
| Количество кривых ускорения, определяемые пользователем | 10 |
| Количество кривых замедления, определяемые пользователем | 10 |
| Количество линейные кривых ускорения | 10 |
| Количество линейные кривых замедления | 10 |
| Количество кривых квадратного ускорения | 10 |
| Количество кривых квадратного замедление | 10 |
| Список программ | + |
| Предварительный просмотр всех параметров | + |
| Подсчёт циклов | + |
| Дисплей | TFT |
| Большой TFT-дисплей | + |
| Окно сообщения | + |
| Постоянное отображение установленных и фактических значений | + |
| Языки | DE, GB, PT, FR, ES, RU, HU, IT, SE, CN |
| Таймер (с; мин: с) | 10 - 99:59 |
| Таймер отслеживает время после достижения заданной скорости; переключается | + |
| Короткий пробег | + |
| Непрерывный бег | + |
| Прирост времени [s] | 60; 1 |
| Прирост скорости [об / мин] | 10; 1 |
| Прирост RCF [x g] | 10; 1 |
| Прирост температуры [° C] | 1 |
| Индикатор выполнения | + |
| Название программы, определяемое пользователем (буквенно-цифровое) | + |
| Простой и удобный контроллер | Spincontrol S |
| Автоматический контроль дисбаланса | + |
| Камера из нержавеющей стали, легко очищается | + |
| Низкий уровень шума | + |
| Индукционный двигатель нулевого обслуживания | + |
| Высокопроизводительное охлаждение | + |
| Охлаждение в режиме ожидания, переключается | + |
| Блокированный запуск при отклонении фактических значений температуры | + |
| Звуковой сигнал, коммутационный | + |
| Визуальная индикация остановки | + |
| Автоматическая идентификация ротора | + |
| Мониторинг цикла ротора | + |
| Предупреждение об окончании срока службы ротора | + |
| Free пробег | + |
| Устойчивое отопления | + |
| Задержка запуска (время свертывания) регулируется / переключается | + |
| Автоматическая разблокировка крышки в конце пробежки, переключается | + |
| Конфигурируется для жидкостей> 1,2 г / см3 | + |
| Контроллер с функцией блокировки защитным паролем | + |
| Программа предварительного охлаждения "Rapid Temp" | + |
| Контроль отклонения температуры, установленный | + |
| Микропроцессорное управление | + |
| Потребление электроенергии [Вт] | 4200 з аэрокожухом |
| Высота х ширина х глубина [мм] | 980 x 810 x 910 |
| Высота с открытой крышкой [мм] | 1690 |
| Вес без ротора [кг] | 450 |
Стакан 13860
Адаптер 13870 для контейнеров для крови с двумя отделениями по 900 мл
Макс. емкость: 12 двойных/тройных контейнеров с кровью
Макс. скорость: 4.100 об/мин
Мин. скорость: 100 об/мин
Макс. RCF: 5.394 x g
Снижение энергопотребления более чем на 50% по сравнению с ротором без щита
Укр
Рус