Master UDI-DI: 04260734390020
Basic UDI-DI: 426073439MD01001KSOHH
Код GMDN № 15116 Центрифуга для банку крові відповідно НК 024:2023 «Класифікатор медичних виробів»
Код EMDN № W02069005 Центрифуги з охолодженням відповідно до НК 031:2024 «Класифікатор медичних виробів»
Уповноважений представник в Україні: ТОВ «РМ Документ»
Офіційний дистриб’ютор на території України: ТОВ «РЕДМЕД»
Виробник Sigma Laborzentrifugen GmbH, Німеччина
Реєстраційний номер у системі EUDAMED для виробника медичних виробів (SRN): DE-MF-000009414
Підлогова рефрижераторна центрифуга SIGMA 8KBS, арт. № 10636, призначена для професійного розділення цільної донорської крові на компоненти в банках крові, центрах служби крові та трансфузіологічних лабораторіях. Модель оптимізована для інтенсивної роботи з подвійними та потрійними системами контейнерів із кров’ю.
Центрифуга оснащена поворотно-відкидним ротором з аеродинамічним кожухом на шість стаканів місткістю по 2000 мл. Завдяки спеціальним адаптерам максимальна місткість ротора становить 12 подвійних або потрійних контейнерів із кров’ю - по два комплекти контейнерів у кожному стакані.
Система охолодження забезпечує підтримання заданої температури під час центрифугування, що сприяє стабільному та якісному розділенню компонентів крові. Центрифуга характеризується низьким рівнем шуму, невеликою висотою завантаження та економним споживанням електроенергії.
Моторизований замок кришки та запатентована система керування одним натисканням Spincontrol S забезпечують просте й безпечне керування центрифугою. Плоска кришка зі зручною ручкою з нержавіючої сталі та збільшеним оглядовим вікном підвищує зручність експлуатації. Блок керування розташований ліворуч для комфортного доступу оператора. Центрифуга оснащена інтерфейсом RS-232 для підключення зовнішніх пристроїв і передавання даних.
Комплектація центрифуги:
Центрифуга SIGMA 8KBS розроблена та виготовлена на виробничому майданчику компанії SIGMA в місті Остерод, Німеччина. Обладнання поєднує високу продуктивність, надійність, енергоефективність і тривалий строк експлуатації та відповідає технічним вимогам до обладнання для банків крові.
Медична лабораторна центрифуга SIGMA 8KBS належить до медичних виробів класу IIa відповідно до Регламенту (EU) 2017/745 (MDR) та сертифікована в Україні як медичний виріб класу IIa відповідно до чинного Технічного регламенту щодо медичних виробів.
Обладнання має маркування CE та пройшло оцінку відповідності вимогам Regulation (EU) 2017/745, Annex IX, Chapters I and III, під наглядом нотифікованого органу TÜV SÜD Product Service GmbH, ідентифікаційний номер 0123. Сертифікат відповідності — G10 012211 0216 rev. 00.
Відповідність обладнання підтверджена вимогами Regulation (EU) 2017/745, Regulation (EU) 2024/2729, Директиви 2011/65/EU RoHS та Делегованої директиви (EU) 2015/863.
| Характеристика Sigma 8 KВS (для банків крові) | |
|---|---|
| Максимальна ємність | [мл] |
| - поворотно-відкидний ротор | 12 контейнерів |
| Максимальний RCF [xg] | 5.394 |
| Максимальна швидкість [об / хв] | 4.100 |
| Мінімальна швидкість [об / хв] | 100 |
| Рівень шуму на максимальній швидкості | [дБ (А)] |
| - поворотно-відкидний ротор 11805 з стаканом 13860 | ≤ 54 |
| Макс. час прискорення | [с] |
| - поворотно-відкидний ротор 11805 з стаканом 13860 | ≤ 49 |
| Мінім. час гальмування | [с] |
| - поворотно-відкидний ротор 11805 з стаканом 13860 | ≤ 87 |
| Діапазон налаштувань температурного режиму [° C] | -20 – +40 |
| Кількість програм | 60 |
| Кількість кривих прискорення, визначені користувачем | 10 |
| Кількість кривих уповільнення, визначені користувачем | 10 |
| Кількість лінійні кривих прискорення | 10 |
| Кількість лінійні кривих уповільнення | 10 |
| Кількість кривих квадратного прискорення | 10 |
| Кількість кривих квадратного уповільнення | 10 |
| Список програм | + |
| Попередній перегляд усіх параметрів | + |
| Підрахунок циклів | + |
| Дисплей | TFT |
| Великий TFT-дисплей | + |
| Вікно повідомлення | + |
| Постійне відображення встановлених і фактичних значень | + |
| Мови | DE, GB, PT, FR, ES, RU, HU, IT, SE, CN |
| Таймер (с; хв: с) | 10 - 99:59 |
| Таймер відстежує час після досягнення заданої швидкості; перемикається | + |
| Короткий пробіг | + |
| Безперервний біг | + |
| Приріст часу [s] | 60; 1 |
| Приріст швидкості [об / хв] | 10; 1 |
| Приріст RCF [x g] | 10; 1 |
| Приріст температури [° C] | 1 |
| Індикатор виконання | + |
| Назва програми, визначене користувачем (буквено-цифрове) | + |
| Простий та зручний контролер | Spincontrol S |
| Автоматичний контроль дисбалансу | + |
| Камера з нержавіючої сталі, що легко очищається | + |
| Низький рівень шуму | + |
| Індукційний двигун нульового обслуговування | + |
| Високопродуктивне охолодження | + |
| Охолодження в режимі очікування, перемикається | + |
| Запуск блокування при надмірному фактичному відхиленні температури | + |
| Звуковий сигнал, комутаційний, перемикається | + |
| Візуальна індикація зупинки | + |
| Автоматична ідентифікація ротора | + |
| Моніторинг циклу ротора | + |
| Попередження про закінчення терміну служби ротора | + |
| Free пробіжка | + |
| Стійке опалення | + |
| Затримка запуску (час згортання) регулюється / перемикається | + |
| Автоматичне розблокування кришки в кінці пробіжки, перемикається | + |
| Конфігурується для рідин> 1,2 г / см3 | + |
| Контроллер, що замикається із захистом паролем | + |
| Функція попереднього охолодження, програма "Rapid Temp" | + |
| Моніторинг відхилення температури, встановлений | + |
| Мікропроцесорне управління | + |
| Споживання енергії [Вт] | 4200 з аерокожухом |
| Висота х ширина х глибина [мм] | 980 x 810 x 910 |
| Висота з відкритою кришкою [мм] | 1690 |
| Вага без ротора [кг] | 450 |
Стакан 13860
Адаптер 13870 для контейнерів для крові з двома відділеннями по 900 мл
Макс. ємність: 12 подвійних/потрійних контейнерів з кров'ю
Макс. швидкість: 4.100 об / хв
Мін. швидкість: 100 об / хв
Макс. RCF: 5.394 x g
Зниження енергоспоживання більш ніж на 50% у порівнянні з ротором без щита
Укр
Рус