Приказ МЗ Украины № 211 от 09.03.2010г. «Об утверждении Порядка контроля за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов»

Определяет:

• Порядок контроля за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов
• Требования к безопасности и качеству донорской крови и ее компонентов
• Контроль за соблюдением показателей безопасности и качества донорской крови и ее компонентов
• Перечень продуктов донорской крови
• Показатели качества донорской крови и ее компонентов
• Условия хранения донорской крови и ее компонентов
• Перечень показателей качества донорской крови и ее компонентов
• Уполномоченное лицо по качеству
• Стандарты и спецификации организации управления системой качества и безопасности с целью предупреждения распространения болезней через кровь и ее компоненты
• Принципы управления качеством, обеспечение его постоянного совершенствования
• Требования к персоналу
• Требования к помещениям, оборудованию и документации
• Требования к взятию, тестированию и переработке, хранению и транспортировке крови и ее компонентов
• Требования к контролю качества, отзывы компонентов крови при их несоответствии установленным критериям, самоконтроля, внутреннего и внешнего аудита